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中国药品专利链接制度

中国首例药品专利链接诉讼案件宣判 23 May 2022

经过多年探讨,专利链接制度在2021年6月1日生效的新《专利法》得到确立,并首次在中国得到实施。

中国专利链接制度阻止了仿制药在药品或使用权的专利到期之前的上市许可,为药品专利和药品上市许可引起的纠纷提供了解决机制。

北京知识产权法院受理了全国首例药品专利链接诉讼案件,该案涉及专利号为CN 200580009877.6的一款治疗骨质疏松的药物“艾地骨化醇软胶囊”,以及同名仿制药的上市许可申请。法院经审理认为,被告仿制药未落入原告专利权的保护范围。

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